多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163401559

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測，供人尿液樣本中的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、亞甲二氧基甲基安非他明、四氫大麻酚酸、可卡因及其代謝物或結(jié)構(gòu)類似物的初篩。

變更情況：

2016-10-20 “注冊人住所：上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。 2020-06-04 產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格的變更，產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求的文字性修改。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光儲存，避免凍存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第38批	嗎啡\|甲基安非他明\|氯胺酮\|亞甲二氧基甲基安非他明\|四氫大麻酚酸\|可卡因聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163401559	25人份\|盒	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163401559	盒型 1人份/盒 25人份/盒嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/四氫大麻酚酸/可卡因	1875.0000

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