多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163402223

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝，其中試劑盒包括嗎啡檢測試紙條；甲基安非他明檢測試紙條；氯胺酮檢測試紙條；四氫大麻酚酸檢測試紙條；亞甲二氧基甲基安非他明檢測試紙條。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氫大麻酚酸、亞甲二氧基甲基安非他明（MDMA），用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氫大麻酚酸、亞甲二氧基甲基安非他明的初篩檢測。

變更情況：

2017-03-07 “注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號(hào)4幢；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號(hào)4幢”變更為“注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。 2017-08-30 產(chǎn)品名稱由“嗎啡甲基安非他明氯胺酮四氫大麻酚酸亞甲二氧基甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）”變更為“多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）”；變更包裝規(guī)格，產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體變更內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2017-08-30 產(chǎn)品名稱由“嗎啡甲基安非他明氯胺酮四氫大麻酚酸亞甲二氧基甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）”變更為“多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）”；變更包裝規(guī)格，產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體變更內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-01-05 “注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。 2022-06-01 “生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)包含：插卡型、滴卡型、尿杯Ⅰ型、尿杯Ⅱ型；規(guī)格（檢測項(xiàng)目）包含：嗎啡甲基安非他明氯胺酮四氫大麻酚酸亞甲二氧基甲基安非他明、嗎啡甲基安非他明氯胺酮四氫大麻酚酸、嗎啡甲基安非他明四氫大麻酚酸、甲基安非他明氯胺酮、甲基安非他明四氫大麻酚酸；規(guī)格（包裝數(shù)量）包含：1人份盒、25人份盒、40人份盒；各型號(hào)和規(guī)格之間可進(jìn)行任意組合。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

尿杯Ⅰ型 1人份
卡型 1人份

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163402223	25人份\|盒、40人份\|盒	28.0000

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