多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193401743

注冊(cè)人住所：

杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓一層、五層505-512室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

包裝規(guī)格一檢測(cè)卡、其它包裝規(guī)格檢測(cè)卡、尿杯包裝規(guī)格（包含尿杯、蓋子和柔性塑料插片）、一次性滴管（適用于所有卡型包裝規(guī)格）、干燥劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人體尿液樣本中的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸或可卡因。

變更情況：

2021-01-09 “注冊(cè)人住所：杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓一層、五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓一層、五層505-512 室”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓五層505-512 室杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號(hào)6幢西側(cè)三、四、五層”。 2021-10-14 “注冊(cè)人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓五層505-512室杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號(hào)6幢西側(cè)三、四、五層”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號(hào)1號(hào)樓1-3層、401-406室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號(hào)6幢西側(cè)三、四、五層；杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號(hào)1號(hào)樓1-3層、401-404室”。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)2幢B樓一層、五層505-512室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401527號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401743	20人份/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401743	20人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）-尿杯型	國(guó)械注準(zhǔn)20193401743	1人份/盒	1800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401743	卡型：20人份/盒	2200

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