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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)201624000495
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-19
有效期至：
2026-01-18
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Good’s 緩沖液、草酸鈉、NAD+、防腐劑 R2: Good’s 緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶、防腐劑 校準(zhǔn)品: β-羥丁酸
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測人血清或血漿樣本中β-羥丁酸（D3H）的濃度，作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
具體詳見附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光,12個(gè)月
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400495
同類產(chǎn)品:
β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400898號(hào)/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至：2016-11-11β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400265號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-05-04β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400603號(hào)/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-11-02β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400119號(hào)/廣東虹業(yè)抗體科技有限公司 有效期至：2015-03-07β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400117號(hào)/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2015-12-12β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400008號(hào)/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至：2018-01-19β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400302號(hào)/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至：2018-03-14β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400357號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至：2018-04-01β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400898號(hào)(變更文件)/β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20162400495/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2026-01-18β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20182400163/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至：2023-03-07β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400898號(hào)/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至：2016-11-11β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)
桂械注準(zhǔn)20202400221/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-05-07β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)(D3-H)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400460號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至：2016-06-10