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產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400898號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 :Tris緩沖液、草酸鈉、NAD+、防腐劑;R2::磷酸鹽緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶、防腐劑;校準(zhǔn)品: β-羥丁酸。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測人血清或血漿樣本中β-羥丁酸的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5924-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

規(guī)格1(50ml): R1 40ml, R2 10ml,校準(zhǔn)品 3ml;規(guī)格2(100ml): R1 80ml, R2 20ml,校準(zhǔn)品3ml;規(guī)格3(120ml): R1 96ml, R2 24ml,校準(zhǔn)品3ml;規(guī)格4( 180ml): R1 144ml, R2 36ml,校準(zhǔn)品3ml;規(guī)格5(240ml): R1 192ml, R2 48ml,校準(zhǔn)品3ml;規(guī)格6(250ml): R1 200ml, R2 50ml,校準(zhǔn)品3ml;規(guī)格7(270ml): R1 216ml,