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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波美康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400439號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

線性范圍:0.5～32ug/mL,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:測得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長700nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。試劑成分含量(最終反應(yīng)體系):R1磷酸鹽緩沖液0.1mol/L, 氯化鈉150mmol/L, 聚乙二醇6000 2.5%;R2 抗體致敏膠乳(D-二聚體抗體)0.5%,穩(wěn)定劑、表面活性劑適量;校準(zhǔn)品,含D-二聚體的溶液或凍干粉,含量見標(biāo)簽;質(zhì)控品,含D-二聚體的溶液或凍

適用范圍：

用于人血清中D-二聚體的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2112-2009

型號規(guī)格：

24mL(試劑1:1×18mL + 試劑2:1×6mL);48mL(試劑1:1×36mL + 試劑2:1×12mL);80mL(試劑1:1×60mL + 試劑2:1×20mL);120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:2×15mL);160mL(試劑1:2×60mL+ 試劑2:2×20mL);3×52T(試劑1:3×16.8mL + 試劑2:3×5.8mL);標(biāo)準(zhǔn)品 1mL ,0.5mL×5