D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400124

注冊(cè)人住所：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

變更情況：

延續(xù)注冊(cè),原注冊(cè)證號(hào):渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400154號(hào)。

生產(chǎn)地址：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座六層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;

預(yù)期用途：

本試劑用于檢測(cè)人體樣本(血漿、血清)中D-二聚體的含量,臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測(cè)。

主要組成成分：

試劑R1:磷酸鹽緩沖液18mmolL;試劑R2:膠乳溶液0.3%D-二聚體校準(zhǔn)品:天然D-二聚體標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽;測(cè)定系統(tǒng)可溯源至RIA方法。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400124	R1:45mL×1 R2:15mL×1	3978.0000

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