肌酐檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400664

注冊(cè)人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、試劑R2和校準(zhǔn)品組成。試劑 R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉(TOOS)、過氧化氫酶、表面活性劑;試劑 R2:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶。校準(zhǔn)品:含肌酐水溶液,濃度見標(biāo)簽,可溯源至 Randox CAL3 校準(zhǔn)品。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的肌酐的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-09-30n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×60ml、R2:2×20ml;R1:2×90ml、R2:1×60ml;R1:3×60ml、R2:1×60ml;R1:3×50ml、 R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;校準(zhǔn)品(選配):1×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑和校準(zhǔn)品在 2℃～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。試劑開瓶后 2℃～8℃可穩(wěn)定 30 天。校準(zhǔn)品開瓶后再擰緊瓶蓋在 2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定 1 周。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400664	R1:2×60ml、R2:2×20m	1152.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	肌酐檢測試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400664	R1:2×30ml、R2:2×10ml	576.0000

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