肌酐檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400035

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2024-01-13

結構及組成：

試劑R1： n肌酸酶 2KU/Ln肌氨酸氧化酶 10KU/LnN-乙基-N-(2羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽?（EHSPT） 1.5mmol/Ln試劑R2： n肌酐酶 25KU/Ln4-氨基安替比林（4-AAP） 2.5mmol/Ln過氧化物酶 5KU/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清、血漿）中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；nR1 30 mL×1 R2 10 mL×1； R1 30 mL×3 R2 10 mL×3；nR1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1；nR1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 45 mL×4 R2 15 mL×4；nR1 60 mL×1 R2 20 mL×1； R1 60 mL×2 R2 20 mL×2；nR1 60 mL×3 R2 60 mL×1； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑盒應2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2、開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	R1 45 mL×2 R2 15 mL×2	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×200 人份/盒	1840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	R1：60mL×3 R2：60mL×1	4537.9680
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×500人份\|盒	440.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×400人份\|盒	352.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×300人份\|盒	264.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×170人份\|盒	149.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×100人份\|盒	88.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	2×200人份\|盒	176.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（酶法）	渝械注準20192400035	R1：30mL×2，R2：10mL×2	160.0000

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