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產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163402554

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被抗人IgM-μ鏈抗體的微孔板、弓形蟲抗體酶標(biāo)記物、弓形蟲IgM抗體陽性對照、弓形蟲IgM抗體陰性對照、弓形蟲IgM抗體臨界對照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液（10倍）、樣品稀釋液（IgM）、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的弓形蟲IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份／盒、96人份／盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類