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產(chǎn)品名稱(chēng)：

弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402549

注冊(cè)人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被弓形蟲(chóng)抗原的微孔板、抗人IgM抗體酶標(biāo)記物、弓形蟲(chóng)IgM抗體陽(yáng)性對(duì)照、弓形蟲(chóng)IgM抗體陰性對(duì)照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液（10倍）、樣品稀釋液（IgM）、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的弓形蟲(chóng)IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份／盒、96人份／盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)