雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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咳痰機(jī)
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
咳痰機(jī)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222140415
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)1號(hào)樓801-1、801-2室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-29
有效期至：
2027-11-21
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品是由主機(jī)、電源線、附件(腳踏開關(guān))組成。其中，主機(jī)由風(fēng)道組件、流量傳感器、壓力傳感器、控制電路、電池組和電源模塊組成。產(chǎn)品含咳痰機(jī)軟件組件。設(shè)備需要配合擁有醫(yī)療器械注冊證并滿足接口要求的呼吸管路使用。
適用范圍：
幫助無力咳嗽或呼吸道分泌物排出困難的成人或兒童清除分泌物。
變更情況：
2025-04-29生產(chǎn)地址變更 由“1.蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號(hào)樓1-2層(委托生產(chǎn)),2.江蘇省無錫市新吳區(qū)菱湖大道99-2號(hào)401(委托生產(chǎn))?！弊兏鼮椤疤K州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號(hào)樓1-2層(委托生產(chǎn))”
生產(chǎn)地址：
蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號(hào)樓1-2層(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
BeneCough M9、BeneCough M7、BeneCough M6、BeneCough M5
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：東勱醫(yī)療科技(蘇州)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320505MA20FF9860。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222140415”醫(yī)療器械注冊證共同使用
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