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產(chǎn)品名稱：

咳痰機(jī)

注冊人名稱：

瑞炯醫(yī)療器械（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202140550

注冊人住所：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)鎮(zhèn)中心路425號3幢3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

咳痰機(jī)由主機(jī)、電源、脈搏血氧探頭、手動開關(guān)、附件（包括過濾器、1.82米管道、接頭、面罩、嘴件、轉(zhuǎn)接閥）組成，其中主機(jī)由風(fēng)機(jī)、呼吸閥、流量傳感器、壓力傳感器、控制電路和進(jìn)氣過濾器組成，產(chǎn)品含軟件組件（發(fā)布版本為30）。面罩、過濾器、脈搏血氧探頭是具有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，需與面罩或嘴件配合使用，用于幫助無力咳嗽或者分泌物排出困難的成人或兒童患者松動和移動分泌物，并將其清除。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)中德路100號

型號規(guī)格：

KT-1、KT-2

管理類別：

第二類