大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇寶衛(wèi)士生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401382

注冊(cè)人住所：

無錫市錫山區(qū)安鎮(zhèn)街道查橋新世紀(jì)工業(yè)園吼山大道15號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

【主要組成成分】規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品組成主要組成成分卡型A塑料卡殼聚苯乙烯試紙條單位寬度1cm大便隱血試紙條檢測(cè)線包被1.0μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、質(zhì)控線位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的0.5μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在玻璃纖維素膜上)。采樣瓶1份/人份，內(nèi)含1mL稀釋液：含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化鈉溶液干燥劑1份/人份鋁箔袋1份/人份說明書1份/盒采樣紙(選配)1份/人份卡型B塑料卡殼聚苯乙烯，包括檢測(cè)單元和采樣單元(內(nèi)含1mL稀釋液：含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化鈉溶液)試紙條單位寬度1cm大便隱血試紙條檢測(cè)線包被1.0μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、質(zhì)控線位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的0.5μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在玻璃纖維素膜上)。干燥劑1份/人份鋁箔袋1份/人份說明書1份/盒采樣紙(選配)1份/人份

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人體糞便樣本中的血紅蛋白。

生產(chǎn)地址：

無錫市錫山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)聯(lián)福路601號(hào)C棟二層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

卡型A：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒卡型B：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光條件下，2～30℃保存，禁止冷凍；有效期為12個(gè)月。鋁箔袋開封后，試劑在室溫(25±2℃)條件下應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192401382

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401382	50人份\|盒	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401382	1人份\|盒	65.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401382	卡型B：1人份/盒	50.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401382	卡型B：50人份/盒	2500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401382	50人份/盒	7900

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