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產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

江蘇醫(yī)聯(lián)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401471

注冊人住所：

揚州市邗江區(qū)吉安路203號

批準(備案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑卡(條型)：主要成分包括單位寬度1cm大便隱血檢測試紙條檢測線包被1.0μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、質(zhì)控線位置包被0.5μg羊抗鼠IgG抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、金標墊上固定膠體金標記的1.0μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在玻璃纖維素膜上)；試劑卡(卡型)：主要原材料包括塑料卡殼、大便隱血檢測試紙條。單位寬度1cm大便隱血檢測試紙條檢測線包被1.0μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、質(zhì)控線位置包被0.5μg羊抗鼠IgG抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、金標墊上固定膠體金標記的1.0μg鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(固定在玻璃纖維素膜上)。

適用范圍：

用于體外定性檢測人類糞便中的血紅蛋白(Hb)

生產(chǎn)地址：

揚州市邗江區(qū)吉安路203號A棟

型號規(guī)格：

條型：1 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒卡型：1 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4-30℃避光干燥密封保存，有效期8個月。生產(chǎn)日期及有效期限，見包裝標簽。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕口后1小時內(nèi)使用，適用溫度為20-30℃，濕度為小于75%。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕口后1小時內(nèi)盡快使用；特別是在溫度高于30℃或濕度高于65%條件下，應(yīng)做到即開即用。

管理類別：

Ⅱ