雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-15
有效期至：
2027-08-20
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、TOOS 、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：Tris緩沖液、過氧化物酶、尿酸酶、4-AA（4-氨基安替比林）、NaCl、PROCLIN 300 ；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、尿酸、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中的尿酸（UA）的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400504”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，詳見附件1(共1頁）。\\n2. 產(chǎn)品說明書文字性變更，詳見附件2(共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400504”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-08-09
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | 西門子測(cè)試數(shù)：2400測(cè)試|盒、校準(zhǔn)品:1×1ml | 278.1600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | R1:3×80ml、R2:1×80ml、校準(zhǔn)品:1×1ml； | 91.1700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | R1:3×70ml、R2:1×70ml、校準(zhǔn)品:1×1ml； | 79.7700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | R1:1×45ml、R2:1×15ml、校準(zhǔn)品:1×1ml； | 17.0900 |
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | R1:1×20ml、R2:1×7ml、校準(zhǔn)品:1×1ml； | 7.6900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | 西門子測(cè)試數(shù)：2400測(cè)試|盒； | 278.1600 |
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 滬械注準(zhǔn)20172400504 | R1:3×80ml、R2:1×80ml； | 91.1700 |
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