尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400667

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

結構及組成：

由試劑R1和試劑R2組成。試劑R1:二氯羥基苯磺酸(DHBS)、磷酸鹽緩沖液;試劑R2:尿酸酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林,校準品濃度見瓶簽,可溯源至朗道公司校準品(貨號 CAL2351)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的尿酸的含量。

變更情況：

變更時間：2022-06-20n變更內容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

2×300Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×53ml、R2:4×36ml;校準品(選配):1×2ml。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲存，有效期為12個月，開瓶后2℃～8℃條件下保質期為30天。校準品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	湘械注準20212400667	R1:4×60ml、R2:4×15ml	83.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	湘械注準20212400667	R1:2×40ml、R2:2×10ml	27.8000

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