尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400330

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： nN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS） 1.11mmol/Ln抗壞血酸氧化酶 10 kU/Ln試劑R2： n三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCL）緩沖液 200mmol/Ln尿酸酶 1.5kU/Ln過氧化物酶 5kU/Ln4-氨基安替比林 4mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清、血漿）中尿酸的含量，臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；nR1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；nR1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×3，R2：45mL×1；nR1：60mL×6，R2：45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2．開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	R1 60mL×3 R2 45mL×1	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	R1 60mL×6 R2 45mL×2	400.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	R1 48mL×2 R2 12mL×2	184.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	3000人份\|盒	420.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	2400人份\|盒	336.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	2×600人份\|盒	168.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	2×570人份\|盒	159.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	2×530人份\|盒	148.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	2×360人份\|盒	100.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400330	2×330人份\|盒	92.4000

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