雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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癌胚抗原質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
癌胚抗原質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20252400588
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號(hào)主廠(chǎng)房101三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-04
有效期至：
2030-07-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑工作溶液：由凍干PBS緩沖液基質(zhì)和羊血清制成，添加了兩個(gè)濃度范圍的癌胚抗原(CEA)；防腐劑Proclin300濃度＜0.1%。CEA質(zhì)控品1：每瓶含2.0mL的質(zhì)控樣本，濃度在10±3ng/mL范圍的CEA抗原(天然抗原)。CEA質(zhì)控品2：每瓶含2.0mL的質(zhì)控樣本，濃度在100±30ng/mL范圍的CEA抗原(天然抗原)。?質(zhì)控品靶值批特異，詳見(jiàn)靶值單。
適用范圍：
與長(zhǎng)沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的癌胚抗原測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)試劑盒配套使用，對(duì)癌胚抗原(CEA)的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號(hào)主廠(chǎng)房101三樓
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：CEA質(zhì)控品1：1×2mL，CEA質(zhì)控品2：1×2mL。規(guī)格2：CEA質(zhì)控品1：2×2mL，CEA質(zhì)控品2:2×2mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
質(zhì)控品2~8℃密封狀態(tài)下儲(chǔ)存，可保存6個(gè)月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品復(fù)溶后2~8℃條件下可保存72小時(shí)，在≤-20℃條件下可保存30天，可凍融一次。建議復(fù)溶后分裝保存。
管理類(lèi)別：
Ⅱ