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產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20232400139

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺(tái)路與長(zhǎng)安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

癌胚抗原質(zhì)控品主要組成成份： CEA 抗原（水平1 抗原濃度范圍:1.70ng\\/mL～2.30ng\\/mL，水平 2 抗原濃度范圍: 8.50ng\\/mL～11.50ng\\/mL，水平 3 抗原濃度范圍: 42.50ng\\/mL～57.50ng\\/mL）、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白（BSA）和防腐劑。\\r\\n質(zhì)控品具有批特異性，其靶值范圍詳見瓶簽。

適用范圍：

該質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于癌胚抗原檢測(cè)系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺(tái)路與長(zhǎng)安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園1#樓、3#樓、4#樓、5#樓

型號(hào)規(guī)格：

3支\\/盒（1.5ml\\/支）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品于 2～8℃未開封條件下有效期 12 個(gè)月，開封后2～8℃保存有效期 14 天。質(zhì)控品于2～8℃未開封條件下有效期12個(gè)月，開封后2～8℃保存有效期14天。

管理類別：

第二類

備注：

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