天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400529

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液， pH=7.8 80mmolL L-天門冬氨酸 240mmolL 蘋果酸脫氫酶（MDH） ≥600UL 乳酸脫氫酶（LDH） ≥600UL 多克隆羊抗人sAST抗體 ≥12mlLR2 α-酮戊二酸 12mmolL 還原型輔酶I 0.18mmolL 成分含量生物學(xué)來源靶值范圍校準(zhǔn)品天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶 20-80UL 豬心 20-80UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶 10-50UL 豬心 10-50UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（mAST）的活性。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:25ml×1 R2:10ml×1R1:25ml×2 R2:10ml×2R1:50ml×1 R2:20ml×1R1:50ml×2 R2:20ml×2R1:80ml×1 R2:32ml×1R1:50ml×4 R2:20ml×4R1:50ml×6 R2:20ml×6R1:85ml×8 R2:90ml×3R1:500ml×1 R2:200ml×1R1:1000ml×1 R2:400ml×172測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6R1:40ml×4 R2:16ml×4R1:40ml×4 R2:32ml×2校準(zhǔn)品（選購）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格20-80UL 0.5ml×11ml×1質(zhì)控品（選購）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格10-50UL 0.5ml×11ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定15天。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20152400529	R1:50ml×4 R2:20ml×4	4384.9100
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20152400529	300測試×1	1764.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20152400529	R1:50ml×1 R2:20ml×1	1096.2300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20152400529	R1:50ml×1 R2:20ml×1	1096.2280
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20152400529	300測試×1	1764.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20152400529	R1:50ml×1 R2:20ml×1	1096.22

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