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產(chǎn)品名稱：

全自動發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183401620

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓

批準(備案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由光路模塊、電控模塊、液路模塊、機械控制模塊及隨機軟件(發(fā)布版本號:01)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于吖啶酯直接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病、變應原、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及代謝物、肝病、心肌疾病、腎臟疾病、酶類、維生素及藥物、骨質(zhì)疏松項目。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)

型號規(guī)格：

AE-180、AE-180S。

預期用途：

該產(chǎn)品基于吖啶酯直接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病、變應原、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及代謝物、肝病、心肌疾病、腎臟疾病、酶類、維生素及藥物、骨質(zhì)疏松項目。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由光路模塊、電控模塊、液路模塊、機械控制模塊及隨機軟件(發(fā)布版本號:01)組成。