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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

湖南賽迪亞生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222220947

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-29

有效期至：

2027-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運(yùn)模塊、樣本試劑分注模塊、反應(yīng)液混勻模塊、反應(yīng)模塊、底物模塊、觸控屏和全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或者定量檢測，包括激素測定、自身抗體檢測、腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病檢測、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、免疫功能測定、維生素測定、心肌疾病診斷、變態(tài)反應(yīng)測定、凝血檢測相關(guān)項(xiàng)目。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-29n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號

型號規(guī)格：

Aquila LUX-2000i

管理類別：

第二類