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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192220390

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試劑盒模塊、樣品管裝載模塊、ADP（氣動(dòng)泵）加樣模塊、TIP頭（吸頭）盒模塊、孵育盒模塊、反應(yīng)杯盒模塊、反應(yīng)盤模塊、試劑臂模塊、抗體瓶制冷模塊、磁珠瓶震蕩制冷模塊、底物瓶制冷模塊、清洗模塊、攪拌模塊、PMT（光電倍增管）讀數(shù)模塊、抓杯模塊、系統(tǒng)控制模塊及軟件（發(fā)布版本：V 1.0）組成。

適用范圍：

與本公司已注冊(cè)的適宜化學(xué)發(fā)光試劑配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人類血清、全血中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192220390”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-28

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FXCZ-60

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類