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產(chǎn)品名稱(chēng)：

唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶瓴海生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400422

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)海興路333號(hào)附5號(hào)（2層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中唾液酸(SA)的濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)海興路333號(hào)附5號(hào)（2層）

型號(hào)規(guī)格：

試劑：20mL(R1：1×15mL＋R2：1×5mL)；30mL(R1：1×22.5mL＋R2：1×7.5mL)；60mL(R1：1×45mL＋R2：1×15mL)；80mL(R1：1×60mL＋R2：1×20mL)；120mL(R1：2×45mL＋R2：2×15mL)；160mL(R1：2×60mL＋R2：2×20mL)；240mL(R1：4×45mL＋R2：4×15mL)；320mL(R1：4×60mL＋R2：4×20mL)；360mL(R1：6×45mL＋R2：6×15mL)；480mL(R1：6×60mL＋R2：6×20mL)；4000mL(R1：1×3000mL＋R2：1×1000mL)；6×52T；2×200T。校準(zhǔn)品(選配)：1×0.5mL。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品(水平1)：1×0.5mL；質(zhì)控品(水平2)：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品即用即棄。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(cè)。