唾液酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20222403995

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷與鹽酸緩沖液、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；試劑2：3-（環(huán)已胺）-1-丙磺酸、還原型輔酶Ⅰ、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶；校準(zhǔn)品組成：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、N-乙酰神經(jīng)氨酸；質(zhì)控品組成：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、N-乙酰神經(jīng)氨酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清中唾液酸的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2、試劑2:40mL×1；試劑1:18mL×1、試劑2:6mL×1；試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×1、試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:30mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×2、試劑2:20mL×2；試劑1:60mL×4、試劑2:20mL×4；試劑1:60mL×4、試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:60mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:20mL×6；試劑1:90mL×2、試劑2:30mL×2；試劑1:30mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:1×500測試\\/盒、試劑2:1×500測試\\/盒；試劑1:2×500測試\\/盒、試劑2:2×500測試\\/盒；試劑1:1×200測試\\/盒、試劑2:1×200測試\\/盒；試劑1:1×280測試\\/盒、試劑2:1×280測試\\/盒；試劑1:12×60測試\\/盒、試劑2:12×60測試\\/盒；試劑1:6×60測試\\/盒、試劑2:6×60測試\\/盒；試劑1:2×530測試\\/盒、試劑2:2×530測試\\/盒；試劑1:1×530測試\\/盒、試劑2:1×530測試\\/盒；試劑1:6×530測試\\/盒、試劑2:6×530測試\\/盒；試劑1:4×530測試\\/盒、試劑2:4×530測試\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×1；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2（2水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2027-10-17

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:1×530測試/盒試劑2:1×530測試/盒（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	5830.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:90mL×1 試劑2:30mL×1（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	3960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:1×200測試/盒試劑2:1×200測試/盒（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:30mL×2 試劑2:10mL×2（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:4×530測試/盒試劑2:4×530測試/盒（帶選配校準(zhǔn)質(zhì)控）	23320.0000
江西省+動態(tài)第59批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:6×60測試\|盒試劑2:6×60測試\|盒	3960.0000
江西省+動態(tài)第59批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準(zhǔn)20222403995	試劑1:12×60測試\|盒試劑2:12×60測試\|盒	7920.0000

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