雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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唾液酸測定試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
唾液酸測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20142402051
注冊人住所：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-27
有效期至：
2029-03-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：檢測試劑1三羥甲基氨基甲烷與鹽酸緩沖液100mmol/L，神經(jīng)氨酸苷酶＞0.25KU/L，乳酸脫氫酶＞3 KU/L。試劑2：檢測試劑2三羥甲基氨基甲烷與鹽酸緩沖液100mmol/L，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,還原態(tài),還原型輔酶Ⅰ＞0.18mmol/L，N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶＞2.5KU/L，不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。
適用范圍：
本品用于定量測定人體血清中唾液酸的含量。
變更情況：
無2024-03-27 16:14:44_注冊人住所由【武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓】；批準(zhǔn)日期由【2019-11-15】變更為【2024-03-27】；有效期至由【2024-11-14】變更為【2029-03-26】；生產(chǎn)地址由【武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓】；預(yù)期用途由【本品用于定量測定人體血清中唾液酸的含量。】變更為【本品用于定量測定人體血清中唾液酸的含量?！?；產(chǎn)品名稱由【唾液酸測定試劑盒（酶法）】變更為【唾液酸測定試劑盒（酶法）】；包裝規(guī)格由【試劑1:18mL×1試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1試劑2:30mL×1；試劑1:30mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2試劑2:60mL×1；試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×4試劑2:60mL×2；試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2； 試劑1:50mL×3試劑2:50mL×1；試劑1:6×60測試/盒 試劑2:6×60測試/盒；試劑1:50mL×6 試劑2:50mL×2；試劑1:12×60測試/盒 試劑2:12×60測試/盒；試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:1×150測試/盒 試劑2:1×150測試/盒；試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:1×500測試/盒 試劑2:1×500測試/盒；試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1；試劑1:2×500測試/盒 試劑2:2×500測試/盒；試劑1:60mL×3試劑2:60mL×1；試劑1:3×500測試/盒 試劑2:3×500測試/盒；試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2；試劑1:6×500測試/盒 試劑2:6×500測試/盒。】變更為【試劑1:18mL×1試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1試劑2:30mL×1；試劑1:30mL×1?試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2試劑2:60mL×1；試劑1:45mL×1?試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×4試劑2:60mL×2；試劑1:45mL×2?試劑2:15mL×2；?試劑1:50mL×3試劑2:50mL×1；試劑1:6×60測試/盒?試劑2:6×60測試/盒；試劑1:50mL×6?試劑2:50mL×2；試劑1:12×60測試/盒?試劑2:12×60測試/盒；試劑1:60mL×1?試劑2:20mL×1；試劑1:1×150測試/盒?試劑2:1×150測試/盒；試劑1:60mL×2?試劑2:20mL×2；試劑1:1×500測試/盒?試劑2:1×500測試/盒；試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1；試劑1:2×500測試/盒?試劑2:2×500測試/盒；試劑1:60mL×3試劑2:60mL×1；試劑1:3×500測試/盒?試劑2:3×500測試/盒；試劑1:60mL×6?試劑2:60mL×2；試劑1:6×500測試/盒?試劑2:6×500測試/盒?！?；附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書?！孔兏鼮椤井a(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書】；,無2020-07-31 00:00:00_住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”。,
生產(chǎn)地址：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:18mL×1試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1試劑2:30mL×1；試劑1:30mL×1?試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2試劑2:60mL×1；試劑1:45mL×1?試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×4試劑2:60mL×2；試劑1:45mL×2?試劑2:15mL×2；?試劑1:50mL×3試劑2:50mL×1；試劑1:6×60測試/盒?試劑2:6×60測試/盒；試劑1:50mL×6?試劑2:50mL×2；試劑1:12×60測試/盒?試劑2:12×60測試/盒；試劑1:60mL×1?試劑2:20mL×1；試劑1:1×150測試/盒?試劑2:1×150測試/盒；試劑1:60mL×2?試劑2:20mL×2；試劑1:1×500測試/盒?試劑2:1×500測試/盒；試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1；試劑1:2×500測試/盒?試劑2:2×500測試/盒；試劑1:60mL×3試劑2:60mL×1；試劑1:3×500測試/盒?試劑2:3×500測試/盒；試劑1:60mL×6?試劑2:60mL×2；試劑1:6×500測試/盒?試劑2:6×500測試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:6×60測試|盒 試劑2:6×60測試|盒 | 3960.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:12×60測試|盒 試劑2:12×60測試|盒 | 7920.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:1×150測試|盒 試劑2:1×150測試|盒 | 1650.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:6×500測試|盒 試劑2:6×500測試|盒 | 33000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:3×500測試|盒 試劑2:3×500測試|盒 | 16500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:2×500測試|盒 試劑2:2×500測試|盒 | 11000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2 | 14256.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:90mL×4 試劑2:60mL×2 | 14256.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:50mL×6 試劑2:50mL×2 | 11880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142402051 | 試劑1:60mL×3 試劑2:60mL×1 | 7128.0000 |
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