雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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正畸托槽
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
正畸托槽
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630693號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-12-08
有效期至：
2013-12-07
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由符合GB/T1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的0Cr18Ni9)00Cr17Ni14Mo2)1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。直絲弓和方絲弓托槽分為燕尾式和網(wǎng)底式,Begg托槽分為單方管型和雙圓管型。產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí),在釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度不低于30N;產(chǎn)品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用條件下,產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,無(wú)口腔黏膜刺激,無(wú)遺傳毒性,無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),無(wú)短期全身毒性。
適用范圍：
產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙 1777-2009 《正畸托槽》
型號(hào)規(guī)格：
直絲弓托槽、方絲弓托槽、Begg托槽
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正畸托槽
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