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產(chǎn)品名稱：

正畸托槽

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630424號

批準(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由托槽、舌側(cè)扣、舌側(cè)拉環(huán)和牽引鉤組成,采用符合GB/T3280要求的不銹鋼制成。產(chǎn)品使用符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑粘合,固位強度應不低于2.0Mpa;托槽工作部位粗糙度應不大于1.6μm,正面粗糙度應不大于6.3μm,槽溝的粗糙度應不大于3.2μm;產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性。

適用范圍：

產(chǎn)品供人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1131 -2005　《正畸托槽》

型號規(guī)格：

方絲弓托槽、Begg托槽、直絲弓托槽