胱抑素C校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232400352

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品主要成分為胱抑素C重組抗原，來源于大腸桿菌。校準(zhǔn)品C0:胱抑素C濃度為0μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C1:胱抑素C濃度約為0.5μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C2:胱抑素C濃度約為1μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C3:胱抑素C濃度約為2μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C4:胱抑素C濃度約為4μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C5:胱抑素C濃度約為8μg/mL的含約6%BSA，0.05%proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH：7.5±0.1）。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測系統(tǒng)上胱抑素C檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）項(xiàng)目測定時(shí)的系統(tǒng)校準(zhǔn)（二類）。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為20個(gè)月。2.液體試劑開瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	胱抑素C校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232400352	6×0.5mL	2000.0000

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