胱抑素C校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152401221

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由人源性混合血清加入人尿源性胱抑素C組成。水平6校準(zhǔn)品的組成為（以重量百分比計(jì)）：生理鹽水（含0.9%疊氮化鈉） 49.6%胱抑素C（7-8mgL） 0.8% 校準(zhǔn)品1-5由校準(zhǔn)品6通過重量法稀釋。從1到5的稀釋比列分別為3.125%，6.25%，12.5%，25%，50%。該產(chǎn)品由上述6個(gè)水平的校準(zhǔn)品組成，各1mL，包裝規(guī)格為6×1mL。

適用范圍：

胱抑素C校準(zhǔn)品用于建立校準(zhǔn)曲線以測(cè)定人血清中胱抑素C的濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

6×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的校準(zhǔn)品貯存在2-8℃下，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上注明的有效期（18個(gè)月）。開封后，在不超過效期的情況下，在2-8℃下有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胱抑素C校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20152401221	6 × 1 mL	2676.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.0500
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱抑素C校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.05
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱抑素C校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.05

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