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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

宏葵生物（中國）股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400733

注冊人住所：

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

蔗糖（100gL）、防腐劑ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保護(hù)劑GH（1.0gL）、胱抑素C（CYS-C）抗原（水平一至水平六定值見標(biāo)簽）。

適用范圍：

配套宏葵生物（中國）股份有限公司的胱抑素C檢測試劑（免疫比濁法）使用，用于建立胱抑素C的校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1、水平六：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1、水平六：1mL×1；水平一：2mL×1、水平二：2mL×1、水平三：2mL×1、水平四：2mL×1、水平五：2mL×1、水平六：2mL×1；水平一：5mL×1、水平二：5mL×1、水平三：5mL×1、水平四：5mL×1、水平五：5mL×1、水平六：5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準(zhǔn)品2～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為6小時。具體生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類