生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20212400016

注冊(cè)人住所：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

堿性磷酸酶\\t120-700 U\\/L、淀粉酶80-1600 U\\/L、甘氨鵝脫氧膽酸鈉14-150μmol\\/L、膽堿酯酶5000-15000 U\\/L、肌酐100-1500μmol\\/L、亮氨酸氨基肽酶10-500 U\\/L、乳酸脫氫酶180-1500 U\\/L、脂肪酶20-400 U\\/L、甘油三酯0.4-11.4 mmol\\/L、膽固醇3.12-10.4 mmol\\/L、尿酸300-1190μmol\\/L、尿素4-50 mmol\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。

適用范圍：

本校準(zhǔn)品與公司生產(chǎn)的堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）、總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）、白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）、總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（比色法）、膽堿脂酶測(cè)定試劑盒（速率法）、尿素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)速率法）、尿酸測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）、肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）、乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（乳酸→丙酮酸法）、總膽固醇測(cè)定試劑盒（終點(diǎn)法）、甘油三酯測(cè)定試劑盒（終點(diǎn)法）、α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法）、脂肪酶測(cè)定試劑盒（酶比色法）配套使用，用于生化檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)樣本中上述生化項(xiàng)目濃度時(shí)的校準(zhǔn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

變更情況：

2023年06月05日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2024年01月04日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期18個(gè)月； \\nb.開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	生化復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20212400016	1×5mL	345.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化復(fù)合校準(zhǔn)品-14項(xiàng)	桂械注準(zhǔn)20212400016	1×5mL	345.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	生化復(fù)合校準(zhǔn)品-14項(xiàng)	桂械注準(zhǔn)20212400016	1×5mL	345.00

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