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產(chǎn)品名稱：

血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

注冊人名稱：

湖南伊鴻健康科技有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20210472號

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道碧桂園智慧園第13幢103號、104號房屋

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由一次性使用末梢采血管、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?、血?xì)胞分析用稀釋液、血細(xì)胞計(jì)數(shù)板組成。一次性使用末梢采血管：由毛細(xì)管、接頭、滴頭組成。管內(nèi)壁不附著添加劑、非無菌提供；血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)悍諻型（白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┖蚉型（血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?, W型（白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯甥}酸、美藍(lán)和純化水配制而成，P型（血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?由草酸銨、乙二胺四乙酸二鈉和純化水配制而成；血細(xì)胞分析用稀釋液：由0.9%的氯化鈉溶劑（生理鹽水）組成；血細(xì)胞計(jì)數(shù)板：由玻璃和亞克力通過雙面膠粘合制成，其上有精確刻度標(biāo)識。

適用范圍：

一次性使用末梢采血管：用于人體末梢血的采集、存儲；血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)河糜谘?xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測定；血細(xì)胞分析用稀釋液：用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液；血細(xì)胞計(jì)數(shù)板：用于臨床對血液、體液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道玉蓮路32號聯(lián)東優(yōu)谷工業(yè)園3棟301\\/302\\/303\\/501\\/502\\/503

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品應(yīng)該在5℃～30℃避光保存，有效期兩年。

管理類別：

第一類