血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

深圳艾米醫(yī)療科技有限公司

粵深械備20240505

廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路2533號(hào)A2棟702

2024-07-19

血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包由一次性使用末梢采血管、血細(xì)胞分析用稀釋液、細(xì)胞計(jì)數(shù)板組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下：1.一次性使用末梢采血管(R1)：由毛細(xì)管、接頭組成，毛細(xì)管、接頭的材質(zhì)均為聚苯乙烯。管內(nèi)壁不附著添加劑，非無(wú)菌提供。產(chǎn)品為一次性使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行消毒。2.血細(xì)胞分析用稀釋液(R2)：由吖啶橙、3-磺丙基十四烷基-二甲甜菜堿、氯化鈉、吡啶、硼酸、硼砂組成。3.細(xì)胞計(jì)數(shù)板(R3)：由玻璃和亞克力(化學(xué)成分為聚甲基丙烯酸甲酯)組成，其上有精確刻度標(biāo)識(shí)。

用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)，臨床上用于樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，后續(xù)用于血液樣本中有形成分的計(jì)數(shù)。各組分預(yù)期用途如下：一次性使用末梢采血管：用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)；血細(xì)胞分析用稀釋液：用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液；細(xì)胞計(jì)數(shù)板：用于臨床對(duì)血液、體液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

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廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路2533號(hào)A2棟702

型號(hào)：PAI 100(器械包中一次性使用末梢采血管(R1)型號(hào)為PBI-B2)包裝規(guī)格：1人份/盒；包含物品：1×(R1：1個(gè)，R2：490 ?L，R3：1個(gè))10人份/盒；包含物品：10×(R1：1個(gè)，R2：490 ?L，R3：1個(gè))30人份/盒；包含物品：25×(R1：1個(gè)，R2：490 ?L，R3：1個(gè))50人份/盒；包含物品：50×(R1：1個(gè)，R2：490 ?L，R3：1個(gè))

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