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產(chǎn)品名稱：

血液細胞分析儀樣本處理用器械包

注冊人名稱：

廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司

注冊(備案)號：

粵中械備20230035

注冊人住所：

中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟

批準(備案)日期：

2023-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

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適用范圍：

各組件的預(yù)期用途如下：1.一次性使用末梢采血管：用于人體末梢血的采集、存儲。 2.血細胞分析用溶血劑：血細胞分析用溶血劑用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。W 型和P 型溶出血紅蛋白得到的細胞形態(tài)不同，二者需配套使用：W 型（白細胞計數(shù)用溶血劑）用于白細胞計數(shù)以及血紅蛋白的比色；P 型（血小板計數(shù)用溶血劑）用于血小板計數(shù)； 3.血細胞分析用稀釋液：用于血細胞分析前樣本的稀釋，制備細胞懸液。4.血細胞計數(shù)板:用于臨床對血液、體液樣本中有形成分進行計數(shù)。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

5°C？30°C避光保存，有效期兩年

管理類別：

第一類

備注：

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