需氧微生物培養(yǎng)瓶

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

需氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400111

注冊人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

蒸餾水、大豆-酪蛋白分解肉湯、酵母浸膏、動物組織分解物、丙酮酸鈉、葡萄糖、蔗糖、血晶素、維生素K3、聚茴香腦磺酸鈉、維生素B6、非離子吸附樹脂、陽離子交換樹脂。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于從兒童或其它小于3mL的血液標(biāo)本中培養(yǎng)和檢測需氧微生物（細(xì)菌和酵母）。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

變更情況：

增加注冊人中文名稱：碧迪公司，增加適用儀器，說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico

型號規(guī)格：

50瓶/包裝

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	需氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進(jìn)20162400111	50瓶\|包裝	3375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	需氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進(jìn)20162400111	50瓶/包裝（含樹脂，用于小于3ml樣本使用）	2550.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	需氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進(jìn)20162400111	50瓶/包裝（含樹脂，用于小于3ml樣本使用）	2800.00

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