需氧微生物培養(yǎng)瓶

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

需氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152402849

注冊人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

蒸餾水、大豆-酪蛋白分解肉湯、酵母浸膏、動物組織分解物、蔗糖、血晶素、維生素K3、鹽酸吡哆醛（維生素B6）、碳酸氫鈉、聚茴香腦磺酸鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于來自血液標(biāo)本中需氧微生物的培養(yǎng)和檢測。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

變更情況：

2019-11-19 增加注冊人中文名稱：碧迪公司，增加適用儀器，包裝由玻璃瓶變更為塑料瓶，說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico

型號規(guī)格：

50瓶/包裝

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～25℃儲存，避免光直射，有效期為9個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	需氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進(jìn)20152402849	50瓶\|包裝	3375.0000

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