雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400881號(hào)(變更批件)
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-11-17
有效期至：
2013-11-16
變更情況：
變更內(nèi)容:1.注冊地址由“北京市海淀區(qū)大慧寺12號(hào)208室”變更為“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室”。2.【主要組成成分】中產(chǎn)品名稱變更,“HBsAg包被板”變更為“測HBsAb包被板”;“陽性對(duì)照”變更為“HBsAb陽性對(duì)照”;“陰性對(duì)照”變更為“HBsAb陰性對(duì)照”;“酶標(biāo)抗原工作液”變更為“測HBsAb酶工作液”;3.產(chǎn)品說明書:【主要組成成分】中“純化HBsAg包被板”變更為“包被有純化HBsAg的包被板”;【樣本要求】中“操作和時(shí)按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行”變更為“操作時(shí)按國家相關(guān)標(biāo)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 1577-2009
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層西側(cè);3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)。
型號(hào)規(guī)格：
96人份/盒、48人份/盒
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