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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400801號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科興路7號304室(園區(qū))

批準(備案)日期：

2012-07-02

有效期至：

2016-07-01

變更情況：

變更日期:2016.01.07,“注冊人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2463-2012

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs,HBsAb)的定性測定。

主要組成成分：

預(yù)包被板條,酶結(jié)合物,陽性對照,陰性對照,顯色劑A,顯色劑B,濃縮洗滌液,終止液,不干膠封片,說明書,密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)置2～8℃中避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。