人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193401666

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR檢測試劑：H7 PCR反應(yīng)液A、N9 PCR反應(yīng)液A、H7N9 PCR反應(yīng)液B、H7N9內(nèi)標(biāo)溶液；質(zhì)控品：陰性質(zhì)控品、H7N9陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測鼻咽拭子和痰樣本中H7N9禽流感病毒RNA。

變更情況：

2022-05-24 “生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號”變更為“生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號；廣州市黃埔區(qū)香山路17號B104號房”。 2021-07-15 “注冊人名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司”變更為“注冊人名稱：廣州達(dá)安基因股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號

型號規(guī)格：

48人份盒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401642

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR探針法）	國械注準(zhǔn)20193401666	48人份\|盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR探針法）	國械注準(zhǔn)20193401666	48人份/盒	720.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR探針法）	國械注準(zhǔn)20193401666	48人份/盒	720.00

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