人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20193401509

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

H7N9核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、H7N9內(nèi)標、H7N9陰性對照品、H7N9陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亞型的H7基因和N9基因的特異性RNA核酸片段分別進行熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2022-04-12 “生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢，上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢，上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層

型號規(guī)格：

25人份／盒， 50人份／盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401643號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193401509	25人份/盒	1125.00
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