人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400798

注冊(cè)人住所：

泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸擴(kuò)增反應(yīng)液、酶混合液、H7N9反應(yīng)液、陽(yáng)性對(duì)照、弱陽(yáng)性對(duì)照、去RNA酶水（空白對(duì)照）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于咽拭子、痰液樣本中H7N9禽流感病毒核酸的定性檢測(cè)。

變更情況：

2017-05-11 “注冊(cè)人名稱：江蘇碩世生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：江蘇碩世生物科技股份有限公司”。 2022-04-22 “注冊(cè)人住所：泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)”變更為“注冊(cè)人住所：江蘇省泰州市藥城大道837號(hào)”。 2022-04-08 “生產(chǎn)地址：泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

50 人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400798	50人份/盒	4370.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400798	50人份/盒	4500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400798	50人份/盒	4370.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400798	50人份\|盒	4370.0000

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