雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-02
有效期至：
2028-03-01
結(jié)構(gòu)及組成：
糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA、海藻糖。
適用范圍：
該產(chǎn)品與上海惠中生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)及糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400038”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
型號(hào)規(guī)格：
水平1：1×20uL，水平2：1×20uL（凍干粉）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1．未開(kāi)封糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品2～8℃保存，可保存24個(gè)月。\\r\\n2．糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃保存，可穩(wěn)定8小時(shí)。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20232400038 | 水平1：1*20μL，水平2：1*20μL（凍干粉） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20232400038 | 水平1：1*20μL，水平2：1*20μL（凍干粉） | 1000.0000 |
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