一次性使用無菌宮頸采樣器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌宮頸采樣器

注冊(cè)人名稱：

江蘇健友醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660365

注冊(cè)人住所：

丹陽(yáng)市陵口鎮(zhèn)折柳柳北大街109號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌宮頸采樣器由采樣頭和采樣柄組成,A型和B型采樣頭采用符合YY/T0114－2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料制成;C型采樣器的采樣頭為尼龍(PA66),材料為符合GB4806.7-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料;采樣柄均采用符合YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料制成。按照尺寸不同分為A、B、C三種型號(hào)。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床進(jìn)行宮頸采樣涂片用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660680號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100025號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省丹陽(yáng)市折柳柳北大街109號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型、B型、C型

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	一次性使用無菌宮頸采樣器	蘇械注準(zhǔn)20182660365	采樣頭和藍(lán)色采樣柄組成，推桿設(shè)計(jì)。,由采樣頭和紅色采樣柄組成，推桿設(shè)計(jì)	1.5
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	一次性使用無菌宮頸采樣器	蘇械注準(zhǔn)20182660365	采樣柄折斷處距采樣頭頂珠5.5cm,采樣柄折斷處距采樣頭頂珠7cm	3

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