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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌宮頸采樣器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152660854

注冊人住所：

江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城三期廠房G39幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌宮頸采樣器由刷頭和刷柄組成。采樣器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成,刷頭采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

供臨床宮頸采樣進(jìn)行涂片用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660538號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100090號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城三期廠房G39幢