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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌宮頸采樣器

注冊人名稱：

江蘇一米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252181140

注冊人住所：

泰州市健康大道805號五期標準廠房G113棟6層

批準(備案)日期：

2025-06-26

有效期至：

2030-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌宮頸采樣器(以下簡稱采樣器)根據(jù)組件不同分為A型和B型兩種型號；A型采樣器由刷桿、刷頭、刷帽、推鈕和外殼組成；以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。B型采樣器由采樣器和細胞保存液組成，其中采樣器的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)與A型完全一致；采樣器和細胞保存液分別單獨包裝，細胞保存液由三羥甲基氨基甲烷、乙二酸四乙酸二鈉、十二烷基硫酸鈉、曲拉通-X100、氫氧化鈉組成，非無菌提供。

適用范圍：

用于采集子宮頸上皮細胞、細胞團和細胞塊。

生產(chǎn)地址：

泰州市健康大道805號五期標準廠房G113棟6層

型號規(guī)格：

A型、B型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ