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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼

注冊(cè)人名稱：

江蘇伊素美生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242142309

注冊(cè)人住所：

江蘇省蘇州市昆山市玉山鎮(zhèn)元豐路168號(hào)3#生產(chǎn)廠房一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-10

有效期至：

2029-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、透明質(zhì)酸鈉、三乙醇胺、辛酰羥肟酸、1,3-丙二醇、無(wú)紡布及純化水組成，以鋁箔袋封裝而成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌。一次性使用。

適用范圍：

通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

南京市中山科技園博富路9號(hào)12幢第一層、第二層，南京市中山科技園博富路9號(hào)15幢。（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼根據(jù)外形和尺寸的不同共分為 25 種規(guī)格型號(hào)。T橢圓形(圓形)：YSM(C)-T-2×2、YSM(C)-T-4×4、YSM(C)-T-6×6、YSM(C)-T-8×8、YSM(C)-T-9×9、YSM(C)-T-10×10、YSM(C)-T-15×15、YSM(C)-T-20×20、YSM(C)-T-23×21、YSM(C)-T-25×20J(矩形)：YSM(C)-J-2×2、YSM(C)-J-4×2、YSM(C)-J-4×4、YSM(C)-J-6×4、YSM(C)-J-6×6、YSM(C)-J-8×6、YSM(C)-J-8×8、YSM(C)-J-10×8、YSM(C)-J-10×10、YSM(C)-J-12×10、YSM(C)-J-15×10、YSM(C)-J-15×15、YSM(C)-J-20×15、YSM(C)-J-20×20Y(異形)：YSM(C)-Y-7×3

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：南京東萬(wàn)生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9132011608773791X1。