凝血激活檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

凝血激活檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20192400074

注冊人住所：

西安市高新區(qū)丈八五路2號現(xiàn)代企業(yè)中心東區(qū)3棟4層10402A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高嶺土、組織因子、氯化鈣及蒸餾水組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在臨床上用于凝血功能檢測。

生產(chǎn)地址：

注冊人：西安市高新區(qū)丈八五路2號現(xiàn)代企業(yè)中心東區(qū)3棟4層10402A室；受托方：蘇州高新區(qū)錦峰路8號11號樓北一、二層。

型號規(guī)格：

10測試/盒 14測試/盒 40測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-10℃保存，生產(chǎn)日期及有效期見外盒標(biāo)簽，有效期為42個月。開瓶穩(wěn)定性：試劑在使用前必須保持密封狀態(tài)，使用完畢應(yīng)加蓋置于2~10℃存放，有效期17個月。復(fù)溶穩(wěn)定性：凝血激活檢測試劑開瓶復(fù)溶后2~10℃條件下，穩(wěn)定性為7天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝血激活檢測試劑盒（凝固法）	陜械注準(zhǔn)20192400074	14瓶\|盒	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血激活檢測試劑盒（凝固法）	陜械注準(zhǔn)20192400074	14測試/盒	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血激活檢測試劑盒（凝固法）	陜械注準(zhǔn)20192400074	40測試/盒	8000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	凝血激活檢測試劑盒（凝固法）	陜械注準(zhǔn)20192400074	10測試/盒,14測試	200
江西省+動態(tài)第56批	凝血激活檢測試劑盒（凝固法）	陜械注準(zhǔn)20192400074	40測試\|盒	8000.0000

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