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產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400691

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓-1至7層01

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

成分濃度試劑1（R1）三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）ge;30.0mmol/L試劑2（R2）乳膠顆粒超敏化抗人血清淀粉樣蛋白A抗體ge;0.1g/L校準(zhǔn)品（CAL）血清淀粉樣蛋白A該校準(zhǔn)品為牛血清基質(zhì)凍干品目標(biāo)濃度：300.0mg/L質(zhì)控品（QC）血清淀粉樣蛋白A該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)凍干品水平1~水平2目標(biāo)濃度分別為：20.0mg/L、50.0mg/L。注：試劑1為Tris緩沖體系；試劑2為磷酸鹽緩沖體系。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品存在批差異，具體定值詳見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1至4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：60mL;6試劑2：36mL;2；試劑1：80mL;4試劑2：32mL;2；試劑1：60mL;6試劑2：12mL;6；試劑1：80mL;4試劑2：16mL;4；試劑1：60mL;5試劑2：60mL;1；試劑1：80mL;3試劑2：48mL;1；試劑1：60mL;5試劑2：12mL;5；試劑1：80mL;3試劑2：16mL;3；試劑1：60mL;4試劑2：48mL;1；試劑1：80mL;2試劑2：32mL;1；試劑1：60mL;4試劑2：12mL;4；試劑1：80mL;2試劑2：16mL;2；試劑1：60mL;3試劑2：36mL;1；試劑1：80mL;1試劑2：16mL;1；試劑1：60mL;3試劑2：12mL;3；試劑1：50mL;2試劑2：20mL;1；試劑1：60mL;2試劑2：24mL;1；試劑1：50mL;2試劑2：10mL;2；試劑1：60mL;2試劑2：12mL;2；試劑1：50mL;1試劑2：10mL;1；試劑1：60mL;1試劑2：12mL;1；試劑1：25mL;1試劑2：5mL;1；校準(zhǔn)品(選配）：1mL;1；質(zhì)控品(選配）：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類